Uuringu detailvaade
Psoriaatilise artriidi ravimiuuring
Kas sul on psoriaatiline artriit ning senine ravi ei ole aidanud piisavalt? Innomedicas toimub kliiniline ravimiuuring, milles uuritakse uut võimalikku raviviisi psoriaatilise artriidi raviks. Allpool saad esmase ülevaate uuringust.
Uuringu põhiosa
52 nädalat
Uuringukeskuse visiidid
~4 nädala järel
Üks peamistest sobivuskriteeriumidest
18+
Mida selles uuringus uuritakse?
Uuringu eesmärk on hinnata uut suukaudset ravimit psoriaatilise artriidi raviks. Uuringu käigus vaadatakse, kuidas ravim mõjutab liigese- ja nahasümptomeid ning kui hästi inimesed seda taluvad. Tegemist on uuritava ravimiga, mis ei ole veel saanud ametlikku müügiluba.
Kuidas uuring toimub?
Uuringu põhiosa kestab 52 nädalat. Enne uuringu algust toimub kuni 28 päeva kestev sobivuse hindamine ning pärast raviperioodi jälgitakse veel sinu tervist. Uuringuvisiidid toimuvad ligikaudu iga nelja nädala järel.
Mis uuringuvisiitidel toimub?
- tervisekontroll ja eluliste näitajate mõõtmine;
- vereanalüüsid ja vajadusel muud uuringud;
- liigeste, naha ja küünte seisundi hindamine;
- küsimustikud sinu enesetunde ja elukvaliteedi kohta.
Kas uuring võib jätkuda kauem?
Praeguse uuringukirjelduse järgi võib pärast 52-nädalast raviperioodi olla võimalik jätkata pikaajalises jätku-uuringus. Täpse võimaluse ja tingimused räägib sinuga läbi uuringumeeskond.
Esmane sobivus
Kas see uuring võiks sulle sobida?
Uuring võib muu hulgas sobida inimesele, kes:
- oled vähemalt 18-aastane;
- sul on aktiivne psoriaatiline artriit esinenud vähemalt 6 kuud;
- sul on naastuline psoriaas;
- sa ei ole varem saanud psoriaatilise artriidi raviks bioloogilist ravi;
Need on ainult osa uuringu tingimustest. Sinu lõplikku sobivust saab hinnata uuringuarst.
Või helista: +372 6109 434
Uuringu detailvaade
Luupuse kliiniline ravimiuuring
Uuring on mõeldud süsteemse erütematoosse luupusega täiskasvanutele. Sobivus sõltub haiguse kulust, senisest ravist ja uuringu tingimustest.
Uuringu põhiosa
52 nädalat
Uuringukeskuse visiidid
~4 nädala järel
Üks peamistest sobivuskriteeriumidest
18+
Mida selles uuringus uuritakse?
Hinnatakese uue ravimi ohutust ja tõhusust mõõduka kuni raske aktiivse SLE nähtude ja sümptomite raviks täiskasvanutel. Üheks uuringu eesmärgiks on teada saada kas ravimigrupi JAK inhibiitoreid saab kasutada ka SLE raviks.
Antud uuringuravim on juba heaks kiidetud ravimiametite poolt ning on kasutuses teiste erinevate haiguste igapäevaravis (näiteks: reumatoidartriit, psoriaatiline artriit ja spondüloartriit).
Kuidas uuring toimub?
Uuringus osaleb ligikaudu 1000 patsienti üle kogu maailma. Uuringu põhiosa kestab 52 nädalat, peale mida on võimalus liituda veel 52 nädalaks jätku uuringuga.
Visiidid uuringukeskusesse toimuvad iga 4 nädala tagant. Nendel visiitidel toimub patsiendile uuringuravimi manustamine ning viiakse läbi erinevaid meditsiinilisi teste ning kontrollitakse patsiendi tervislikku seisundit.
Mis uuringuvisiitidel toimub?
- füüsiline läbivaatus (sh nahk, pikkus ja kehakaal) ning elulised näitajad (vererõhk, pulsisagedus, kehatemperatuur);
- EKG;
- Vajadusel röntgenpildid rindkerest;
- Liigeste hindamine valulikkuse ja turse esinemise suhtes;
- Vere- ja uriinianalüüsid Teie tervise jälgimiseks;
- Tuberkuloosi nähtude ja sümptomite hindamine ja testimine;
- Uuringuarst mõõdab teie luupuse aktiivsust;
Kas uuring võib jätkuda kauem?
Praeguse uuringukirjelduse järgi võib pärast 52-nädalast raviperioodi olla võimalik jätkata pikaajalises jätku-uuringus. Täpse võimaluse ja tingimused räägib sinuga läbi uuringumeeskond.
Esmane sobivus
Kas see uuring võiks sulle sobida?
Uuring võib muu hulgas sobida inimesele, kes:
- oled vähemalt 18-aastane;
- Te ei ole varem saanud ühtki bioloogilist ravimit luupuse vastu;
- Te ei ole varem selle haiguse ravile allunud;
Need on ainult osa uuringu tingimustest. Sinu lõplikku sobivust saab hinnata uuringuarst.
Või helista: +372 6109 434
Uuringu detailvaade
Gripivaktsiini ravimiuuring
Innomedicas toimub gripivaktsiini kliiniline uuring. Uuringumeeskond annab Teile täpsema info uuringu eesmärgi ja osalemise tingimuste kohta.
Täpsem info
Uuringumeeskond selgitab Teile uuringu eesmärki, osalemistingimusi ning seda, kas uuring võiks Teile sobida.
Esmane sobivus
Soovid uuringu kohta rohkem teada?
Võta meiega ühendust. Esmane vestlus ei kohusta uuringus osalema.
Või helista: +372 6109 434
Uuringu detailvaade
Pneumokoki uuring
Innomedicas toimub pneumokokivaktsiini kliiniline uuring. Uuringumeeskond annab Teile täpsema info uuringu eesmärgi ja osalemise tingimuste kohta.
Täpsem info
Uuringumeeskond selgitab Teile uuringu eesmärki, osalemistingimusi ning seda, kas uuring võiks Teile sobida.
Esmane sobivus
Soovid uuringu kohta rohkem teada?
Võta meiega ühendust. Esmane vestlus ei kohusta uuringus osalema.
Või helista: +372 6109 434
Uuringu detailvaade
Luupusnefriidi ravimiuuring
Uuring on mõeldud luupusnefriidiga patsientidele. Kui soovid teada, kas uuring võiks sulle sobida, räägi meie uuringumeeskonnaga.
Täpsem info
Uuringumeeskond selgitab Teile uuringu eesmärki, osalemistingimusi ning seda, kas uuring võiks Teile sobida.
Esmane sobivus
Soovid uuringu kohta rohkem teada?
Võta meiega ühendust. Esmane vestlus ei kohusta uuringus osalema.
Või helista: +372 6109 434
Uuringu detailvaade
Sjögreni sündroomi ravimiuuring
Uuring on mõeldud Sjögreni sündroomiga patsientidele. Esimene vestlus aitab aru saada, kas uuring võib sinu tervisliku seisundi ja senise ravi põhjal sobida.
Täpsem info
Uuringumeeskond selgitab Teile uuringu eesmärki, osalemistingimusi ning seda, kas uuring võiks Teile sobida.
Esmane sobivus
Soovid uuringu kohta rohkem teada?
Võta meiega ühendust. Esmane vestlus ei kohusta uuringus osalema.
Või helista: +372 6109 434
Tänased ravivõimalused on sündinud tänu varasematele kliinilistele uuringutele
Kliinilised ravimiuuringud on oluline osa meditsiini arengust. Nende abil saadakse uusi teadmisi ravimite toime, ohutuse ja kasutamise kohta ning otsitakse võimalusi haiguste paremaks ennetamiseks ja raviks.
Innomedica arstikeskuses viime koostöös rahvusvaheliste ravimiuuringute sponsoritega läbi kliinilisi ravimiuuringuid erinevates ravivaldkondades.
Uuringus osalemine on alati vabatahtlik
Enne osalemise otsustamist antakse Teile põhjalik teave konkreetse uuringu eesmärgi, uuringuravimi, uuringuga seotud protseduuride ning võimalike kasude, riskide ja ebamugavuste kohta. Teil on võimalus esitada küsimusi ning võtta otsustamiseks aega.
- Vabatahtlik | otsustamiseks saate võtta aega
- Teadlik otsus | enne osalemist saate põhjaliku teabe
Mis on kliiniline ravimiuuring?
Kliiniline ravimiuuring on teadusuuring, mille eesmärk on saada rohkem teada ravimi toime, ohutuse või kasutamise kohta inimestel.
Uurida võidakse uut ravimit või juba kasutusel oleva ravimi uusi kasutusvõimalusi, annuseid või raviviise.
Enne ravimiuuringu alustamist Eestis hindavad uuringut Ravimiamet ja ravimiuuringute eetikakomitee. Uuringut võib alustada alles pärast vajalike lubade ja heakskiitude saamist.
Uuringu läbiviimisel on esmatähtsad osaleja õigused, ohutus ja heaolu.
Miks ravimiuuringuid tehakse?
Enne kui uus ravim või raviviis saab laialdaselt kasutatavaks, tuleb koguda piisavalt teadmisi selle toime ja ohutuse kohta.
Kliiniliste uuringute abil otsitakse vastuseid näiteks küsimustele:
- kas uuritav ravim toimib
- milline annus on sobiv
- millised kõrvaltoimed võivad tekkida
- kuidas uus ravi erineb olemasolevatest ravivõimalustest
- millistele inimestele võiks ravist kõige rohkem kasu olla.
Kliinilistest uuringutest saadud teadmised aitavad arendada tuleviku ravivõimalusi.
Kuidas uuringus osalemine toimub?
Iga kliiniline uuring on erinev, kuid osalemise teekond näeb üldjuhul välja järgmine.
SAMM 1
Huvi registreerimine
Kui leiate meie veebilehelt uuringu, mis võiks Teile sobida, saate jätta meile oma kontaktandmed. Kui Te ei tea, milline uuring võiks Teile sobida, võite samuti meiega ühendust võtta. Te ei pea ise oma sobivust hindama.
SAMM 2
Esmane vestlus
Meie uuringumeeskond võtab Teiega ühendust ja küsib mõned küsimused, et hinnata, kas konkreetne uuring võiks Teile sobida. Esmane vestlus ei kohusta Teid uuringus osalema.
SAMM 3
Kohtumine uuringumeeskonnaga
Kui uuring võiks Teile sobida, kutsume Teid uuringukeskusesse. Uuringuarst või uuringumeeskonna liige selgitab Teile põhjalikult uuringu eesmärki, uuringuravi, uuringu kestust, vajalikke visiite ja protseduure ning võimalikke kasusid, riske ja ebamugavusi. Teil on õigus küsida küsimusi ja võtta otsustamiseks aega.
SAMM 4
Teadev nõusolek
Uuringus osalemiseks palutakse Teil anda kirjalik teadev nõusolek. Nõusoleku andmine tähendab, et olete saanud uuringu kohta vajaliku informatsiooni, Teil on olnud võimalus esitada küsimusi ning olete otsustanud uuringus osaleda vabatahtlikult. Nõusoleku andmine ei tähenda, et peate uuringus lõpuni osalema.
SAMM 5
Sobivuse hindamine
Pärast nõusoleku andmist tehakse uuringuplaanis ette nähtud uuringud ja analüüsid, et kontrollida, kas vastate konkreetse uuringu osalemistingimustele. Huvi registreerimine ega isegi esmane uuringuvisiit ei tähenda seetõttu automaatselt uuringusse kaasamist.
SAMM 6
Uuringus osalemine
Kui vastate uuringu tingimustele ja otsustate osaleda, toimub edasine ravi ja jälgimine vastavalt konkreetse uuringu protokollile. Uuringu jooksul jälgib Teie tervist vastava väljaõppe saanud uuringumeeskond.
Teie ohutus ja õigused
Uuringus osalemise üle otsustate Teie ise. Enne otsuse tegemist on Teil õigus saada arusaadavat teavet ning küsida lisainfot.
Osalemine on
vabatahtlik
Uuringus osalemise üle otsustate Teie ise. Teil on õigus uuringus osalemisest keelduda. Kui olete juba uuringuga liitunud, on Teil õigus oma nõusolek tagasi võtta ja uuringus osalemine lõpetada. Uuringus mitteosalemine või osalemise lõpetamine ei tohi kahjustada Teie õigust saada vajalikku tavapärast arstiabi.
Uuringus osalemine
on Teile tasuta
Teilt ei nõuta tasu uuringuravimi ega uuringuplaanis ette nähtud uuringuprotseduuride eest. Konkreetse uuringu tingimustest sõltuvalt võidakse hüvitada ka uuringus osalemisega otseselt seotud põhjendatud kulusid, näiteks transpordikulu. Täpsed tingimused selgitatakse Teile enne uuringuga liitumist.
Teil on õigus saada
arusaadavat teavet
Enne otsuse tegemist peab uuringumeeskond selgitama Teile muu hulgas:
• miks uuringut tehakse
• millist ravi või ravimit uuritakse
• mida uuringus osalemine Teie jaoks tähendab
• kui kaua uuring kestab
• milliseid visiite, analüüse ja protseduure tehakse
• millised võivad olla võimalikud kasud, riskid ja ebamugavused
• millised muud ravivõimalused on olemas
• kuidas kasutatakse ja kaitstakse Teie tervise- ja isikuandmeid.
Kui midagi jääb ebaselgeks, on Teil alati õigus küsida lisainfot.
Uuringuga võivad
kaasneda riskid
Ühegi ravimi ega meditsiinilise protseduuri puhul ei ole võimalik välistada kõiki riske.
Uuringuarst selgitab enne nõusoleku andmist Teile teadaolevaid võimalikke kõrvaltoimeid, riske ja ebamugavusi ning seda, kuidas Teie tervist uuringu ajal jälgitakse.
Uuringu käigus ilmnenud uus oluline teave, mis võib mõjutada Teie soovi uuringus jätkata, tehakse Teile teatavaks.
Korduma kippuvad küsimused
Ei. Kontaktandmete jätmine või meiega rääkimine ei kohusta Teid uuringus osalema. Alles pärast konkreetse uuringu kohta põhjaliku informatsiooni saamist saate otsustada, kas soovite osaleda.
Mitte tingimata. Veebilehel on toodud ainult peamised sobivuskriteeriumid. Igal uuringul on täpsemad osalemis- ja välistamistingimused. Lõplikku sobivust saab hinnata uuringumeeskond pärast vajalike küsimuste, analüüside ja uuringute tegemist.
Mitte alati. Mõnes uuringus saavad kõik osalejad uuritavat ravimit. Teistes uuringutes võidakse võrrelda uuritavat ravimit olemasoleva ravi või platseeboga. Kui konkreetses uuringus kasutatakse platseebot või erinevaid ravirühmi, selgitatakse seda Teile enne nõusoleku andmist.
Platseebo on ravimvorm, mis ei sisalda uuritavat toimeainet. Platseebot kasutatakse teatud uuringutes selleks, et võimalikult usaldusväärselt hinnata uuritava ravi tegelikku toimet. Kõigis uuringutes platseebot ei kasutata.
Ei. Uuringuravim ning uuringuplaanis ette nähtud protseduurid on osalejale tasuta.
Uuringus osalemise eest üldjuhul tasu ei maksta. Sõltuvalt konkreetsest uuringust võidakse hüvitada osalemisega otseselt seotud kulusid või uuringuga kaasnevat koormust vastavalt uuringu heakskiidetud tingimustele. Täpne teave antakse Teile enne uuringuga liitumist.
Jah. Uuringus osalemine on vabatahtlik ning Teil on õigus oma nõusolek tagasi võtta. Uuringumeeskond selgitab Teile enne osalemist ka seda, mida nõusoleku tagasivõtmine tähendab juba kogutud andmete ja Teie edasise ravi seisukohalt.
Eestis läbiviidava kliinilise ravimiuuringu taotlust hindavad Ravimiamet ja ravimiuuringute eetikakomitee. Uuringut viiakse läbi kehtivate õigusaktide, heade kliiniliste tavade ja heakskiidetud uuringuplaani järgi.
See sõltub konkreetsest uuringust ja selle korraldusest. Enne uuringuga liitumist selgitatakse Teile, millist teavet võib olla vajalik Teie raviarstiga jagada ja millistel tingimustel seda tehakse.
Vaata, kas mõni käimasolev uuring võiks sulle sobida.
Innomedicas toimub korraga mitu kliinilist ravimiuuringut. Sa ei pea ise teadma, kas vastad kõigile tingimustele. Kui uuring tundub sinu jaoks asjakohane, võta meiega ühendust ja vaatame koos edasi.
Kas praegu ei ole sulle sobivat uuringut?
Uusi ravimiuuringuid lisandub Innomedicas regulaarselt. Kui soovid, võid jätta meile oma kontaktandmed ja märkida tervisevaldkonna, mille uuringutest oled huvitatud. Kui tulevikus avaneb uuring, mis võib sinu antud info põhjal sobida, saame sinuga ühendust võtta.
Oluline: kontakti jätmine ei tähenda uuringusse registreerimist ega kohusta sind osalema. Sobivus ja osalemise otsus selguvad alati eraldi.
ARSTIDELE
Kas Teie patsiendile võiks sobida mõni meie ravimiuuring?
Kui Teie patsiendi diagnoos või ravivajadus sobib mõne Innomedicas käimasoleva uuringuga, saate patsiendi meie uuringumeeskonnale suunata. Meie võtame patsiendiga ühendust, räägime uuringust lähemalt ning hindame tema võimalikku sobivust.
Andmekaitse: sisestage patsiendi andmed ainult siis, kui patsient on andnud nõusoleku nende edastamiseks Innomedicale.
Teie andmed
*Uuringud on kooskõlastatud Tervisearengu Instituudi Inimuuringute Eetikakomitee ja Ravimiametiga. Sotsiaalministri 17.02.2005 määruse nr 23 „Ravimi kliinilise uuringu teostamise ja kord“ kohustab teavitama, et „tegemist on teadusliku uuringuga, millega võib kaasneda oht osaleja tervisele“.