Hetkel on Innomedicas käimas
Uuringus osaleb ligikaudu 1088 patsienti üle kogu maailma. Uuringu põhiosa kestab 52 nädalat, millele eelneb kuni 28-päevane skriinimise periood ja järgneb 4-nädalane ohutus jälgimisperiood. Selle aja jooksul palutakse patsiendil käia uuringukeskuses umbes iga 4 nädala järel.
Igal visiidil hinnatakse patsiendi tervislikku seisundit, viiakse läbi meditsiinilised uuringud ja analüüsid ning manustatakse uuringuravim (või platseebo). Uuringus hinnatakse ravimi toimet liiges- ja naha sümptomitele ning jälgitakse selle ohutust ja taluvust.
Uuringu eesmärk on hinnata uut suukaudset ravimit psoriaatilise artriidi raviks. Ravimit võetakse tableti või kapsli kujul igapäevaselt vastavalt uuringuplaanile.
Uuritav ravim on suunatud põletiku vähendamisele, mis põhjustab psoriaatilise artriidi liigese- ja nahasümptomeid.
Ravim on arendusjärgus ega ole veel saanud ametlikku müügiluba. Uuringu eesmärk on hinnata ravimi efektiivsust ja ohutust psoriaatilise artriidiga patsientidel, kes ei ole varem saanud bioloogilist ravi.
Uuringu jooksul viiakse läbi mitmeid tervisehindamisi, et jälgida ravimi toimet ja patsiendi seisundit, sealhulgas:
– Füüsiline läbivaatus, sh. naha seisundi hindamine, pikkuse ja kehakaalu mõõtmine ning elulised näitajad (vererõhk, pulss);
– Elektrokardiogramm (EKG) südamerütmi jälgimiseks;
– Rindkere röntgen
– Vereanalüüsid, sealhulgas maksatalitlus, põletikunäitajad, infektsioonide markerid ja üldine terviseseisund;
– Tuberkuloosi sümptomite hindamine ja testimine
– Psoriaatilise artriidi sümptomite hindamine, sealhulgas liigeste, naha ja küünte seisund, patsiendi enesetunne ja elukvaliteedi küsimustikud.
Visiitide käigus jälgitakse patsiendi tervislikku seisundit ning seda, kuidas organism reageerib uuritavale ravimile. Kontrollitakse nii ravimi tõhusust psoriaatilise artriidi sümptomite leevendamisel kui ka võimalikku kõrvaltoimete tekkimist.
Pärast 52-nädalast raviperioodi on patsiendil võimalus osaleda pikaajalises jätku-uuringus, kus hinnatakse ravimi ohutust ja tõhusust pikema aja jooksul.
Jätku-uuringus osalejad saavad uuringuravimit veel kuni 2 aastat. Kui patsient osaleb nii põhiuuringus kui jätku-uuringus, on kogu kliinilise ravimiuuringu maksimaalne kestus patsiendi jaoks ligikaudu 3 aastat ja 3 kuud.
Saamaks uuringu kohta rohkem teavet helista meile 6109434 või
täida ära allolev vorm ning võtame sinuga ühendust.
Soovin rohkem infot.
Uuringu jooksul jälgib arstidest ning õdedest koosnev meeskond tähelepanelikult Teie tervist. Kõik uuringuravimid ja uuringuga seotud analüüsid on Teile tasuta. Uuringus osalemine ei ole tasustatud, kuid Teile võidakse hüvitada osalemise ajal tekkivad reisikulud.
Uuringus osalemine on vabatahtlik. Meiega ühenduse võtmine ei kohusta Teid uuringus osalema.
*Uuring on kooskõlastatud Tervisearengu Instituudi Inimuuringute Eetikakomitee ja Ravimiametiga. Sotsiaalministri 17.02.2005 määruse nr 23 „Ravimi kliinilise uuringu teostamise ja kord“ kohustab teavitama, et „tegemist on teadusliku uuringuga, millega võib kaasneda oht osaleja tervisele“.
