Hetkel on Innomedicas käimas

Naastulise psoriaasi kliiniline ravimiuuring

Mida uurime?

Kliinilises ravimiuuringus uuritakse uut potentsiaalselt väga tõhusat ravimit, mis on välja töötatud selleks, et leevendada naastulise psoriaasiga patsientidel haigusnähte ning sümptomeid.

Lisaks hinnatakse selles kliinilises teadusuuringus uuringuravimi efektiivsust ja ohutust. Eelnevalt on seda ravimit juba uuritud 2 staadiumi kliinilistes ravimuuringutes, kus osales kokku 400 patsienti. Eelnevate uuringute käigus selgitati välja ravimi piisav raviefekt ning ohutus.

Kliinilise uuringu läbiviimine

Uuringus osaleb ligikaudu 900 patsienti üle kogu maailma. Uuringu põhiosa kestab 24 nädalat, peale mida on võimalus liituda veel pikaajalise jätku-uuringuga.

Tegu on tablettraviga, mille puhul patsient manustab uuringuravimit 2 korda päevas. Visiidid uuringukeskusesse toimuvad iga 4 nädala tagant. Nendel visiitidel viiakse läbi erinevaid meditsiinilisi hindamisi, kontrollitakse patsiendi tervislikku seisundit, võetakse vereanalüüse, hinnatakse psoriaasi aktiivsust ning toimub patsiendile uuringuravimi manustamine.

Meditsiinilised hindamised mida selle uuringu raames teostatakse

– Psoriaasi aktiivsuse hindamine
– Füüsiline läbivaatus (pikkus ja kehakaal)
– Elulised näitajad (vererõhk, pulss, kehatemperatuur)
– EKG
– Uriini analüüs
– Vereproovide võtmine (sh ravimi konsentratsioon)
– Tuberkuloosi nähtude ja sümptomite hindamine ja testimine;
– B ja C hepatiidi näitajate kontroll
– HIV testimine

Visiitide käigus jälgitakse patsiendi tervist ning seda kuidas organism reageerib uuritavale ravimile.

Peale 24 nädalast perioodi on patsiendil võimalus liituda pikaajalise jätku-uuringuga, mille käigus hinnatakse uuritava ravimi ohutust ja mõjusust pikema perioodi vältel.

Saamaks uuringu kohta rohkem teavet helista meile 6109434 või kirjuta info@innomedica.ee

Soovin rohkem infot.

Peamised sobivus kriteerumid:

Vanus: alates 18 eluaastat
Kehakaal vähemalt 40 kg
Patsiendil on diagnoositud naastuline psoriaasi vähemalt 6 kuud tagasi

Uuringu jooksul jälgib arstidest ning õdedest koosnev meeskond tähelepanelikult Teie tervist. Kõik uuringuravimid ja uuringuga seotud analüüsid on Teile tasuta. Uuringus osalemine ei ole tasustatud, kuid Teile võidakse hüvitada osalemise ajal tekkivad reisikulud.

Uuringus osalemine on vabatahtlik. Meiega ühenduse võtmine ei kohusta Teid uuringus osalema.

*Uuring on kooskõlastatud Tervisearengu Instituudi Inimuuringute Eetikakomitee ja Ravimiametiga. Sotsiaalministri 17.02.2005 määruse nr 23 „Ravimi kliinilise uuringu teostamise ja kord“ kohustab teavitama, et „tegemist on teadusliku uuringuga, millega võib kaasneda oht osaleja tervisele“.